ChiCTR2100045955Active, not recruitingEarly Phase 1
粪微生态移植治疗阿尔兹海默病的临床研究
课题经费1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: August 3, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 临床痴呆评定量表
Study Overview
Brief Summary
建立粪微生态移植治疗阿尔兹海默病的方法，验证其疗效和安全性，并研究其潜在的机制，以期为其的治疗和发病机制提供新的依据和研究方向。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •1.年龄在 50-70 岁；
- •2.轻度至中度阿尔茨海默病（MMSE＞15/30）；
- •4.同意参与本研究并签署知情同意书
Exclusion Criteria
- •1.可能与代谢或精神病因相关的认知障碍；
- •2.合并肝肾脑或肿瘤、造血系统等相关的严重并发症；
- •3.最近一个月内使用过抗微生物的药物、益生制剂及调节肠道微生态治疗、高剂量维生素及其他同时的药物性治疗的患者。
Arms & Interventions
试验组
基础药物治疗+胃肠镜下 FMT 治疗
对照组
基础药物治疗
Outcomes
Primary Outcomes
临床痴呆评定量表
Secondary Outcomes
- 简易精神状态量表
- 日常生活能力量表
Investigators
Study Sites (1)
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