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临床试验/ChiCTR2300073176
ChiCTR2300073176进行中(未招募)不适用

基于 Zelen's 设计针刺耳三针治疗良性阵发性位置性眩晕成功复位后残余头晕疗效观察及 Rs-fMRI 研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
眩晕残障量表

研究概览

简要总结

1.比较治疗前后耳三针组与西药组的头晕症状量表评分、血液标记物的变化,为耳三针治疗 RD 提供临床依据。 2.对比耳三针治疗前后 RD 患者脑功能成像,阐明耳三针治疗 RD 的中枢效应机制,为该配穴方案的疗效机理提供依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合 Benign paroxysmal positional vertigo(BPPV) 西医诊断标准;
  • 2.符合 BPPV 复位成功标准;
  • 3.符合 BPPV 复位后有“残余头晕”的患者;
  • 4.性别不限,年龄介于 18-75 岁之间;

排除标准

  • 1.拒绝或不适合 BPPV 复位治疗者,如严重心血管系统疾患,严重颈椎病变或骨折等;
  • 2.贫血、各种血液系统疾病、严重肝肾功能不全、恶性肿瘤患者;
  • 3.合并有中枢性位置性眩晕、前庭性偏头痛、梅尼尔病等其他眩晕疾病等;
  • 4.正处于经期、妊娠期、哺乳期、产妇产后未满 1 年者;
  • 6.有严重焦虑抑郁的精神病患者;
  • 7.服用铁剂、抗眩晕或抗焦虑抑郁等其他药物可能影响疗效结果判定的患者;
  • 8.有幽闭空间恐惧症,体内有异物(如心脏起搏器、支架、金属固定物或人工关节等),心脏搭桥术后等磁共振检査禁忌事项者。
  • 9.患有影响脑功能成像结果判定的各系统疾病:例如严重的肝、肾、心、肺等疾病,中枢神经系统疾病(如偏头痛、脑膜瘤、脑梗塞等)。

研究组 & 干预措施

针刺组

西药组

结局指标

主要结局

眩晕残障量表

时间窗: 干预前,干预后

红细胞分布宽度

次要结局

  • 氧化应激指标
  • 炎症指标

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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