临床试验/ChiCTR2200056229

ChiCTR2200056229尚未招募治疗新技术临床试验

基于 EEG-fMRI 的毫针速刺法改善颈性眩晕的中枢机制研究

江苏省重点研发计划（社会发展）项目1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2021年9月1日最近更新: 2022年10月2日

试验速览

阶段: 治疗新技术临床试验
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 108
试验地点: 1
主要终点: 功能磁共振扫描

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

明确颈性眩晕发病的影响因素及疾病分布特点；
形成颈性眩晕的毫针速刺临床诊疗方案，建立基于多普勒超声的颈性眩晕临床疗效评价体系；
探讨毫针速刺改善颈性眩晕的外周及中枢效应机制。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 本研究对受试者和统计分析人员设盲。本研究采用安慰针刺对照，受试者不知道自己是在试验组或对照组，不知道自己接受的是干预措施还是对照措施。同时对评价人员及统计结果分析人员设盲。

入排标准

年龄范围: 18 至 70（—）
性别: All

入选标准

•年龄在 18-70 岁之间，男女不限；
•病情稳定，可以配合完成多普勒超声检查；
•近一周内未接受其他相关的治疗者；
•依从性好，自愿参加临床试验并积极配合，同意签署知情同意书。

排除标准

•正处于妊娠期或哺乳期的妇女；
•合并有心脑血管疾病、自身免疫性疾病、肝肾功能不全、或精神病、血液系统等疾病及严重感染的患者；
•既往有晕针历史或较难耐受针刺疼痛感者；
•合并有急性颈椎间盘损伤，颈部骨折、脱位、肿瘤和感染等情况；
•平片显示颈椎结构生理性异常者，如椎弓根缺失或横突过长等；
•迷路炎、前庭神经炎、位置性眩晕引起的周围性眩晕，以及颅内血管疾病、颅内占位性病变、颅内感染疾病、颅内脱髓鞘疾病引起的中枢性眩晕性疾病。

研究组 & 干预措施

针刺组

毫针速刺

假针刺组

安慰针刺

药物对照组

口服药物

结局指标

主要结局

功能磁共振扫描

脑电

经颅多普勒血流图

次要结局

眩晕症状量表
改良颈性眩晕症状与功能评估量表
眩晕残障程度评定量表
中医体质量表

研究者

发起方

江苏省重点研发计划（社会发展）项目

研究点 (1)

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