ChiCTR2100042746招募中Unknown
不同时机及模式实施分娩镇痛对经产妇产程及结局的影响
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 1,100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 实施分娩镇痛时宫口扩张度
研究概览
简要总结
本研究选择经产妇作为研究对象，通过分析不同时机实施分娩镇痛对产程的影响和不同镇痛模式下实施分娩镇痛的效果比较以及对产程和母婴结局的影响，拟解决以下问题：实施分娩镇痛如何影响经产妇产程，如何提高经产妇分娩镇痛效果。研究结果将明确实施分娩镇痛合适时机和最佳的镇痛模式，为更好的实施分娩镇痛、提高经产妇分娩镇痛率和分娩镇痛满意度提供参考。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 第一部分：无 第二部分：单盲。受试者、观察者随访者不知道分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •第一部分：纳入标准：选择 2019 年全年在山东省妇幼保健院经阴分娩的经产妇，分为镇痛组和常规组。
- •第二部分：纳入标准： (1) ASA 分级<Ⅲ级；(2) 年龄 22～40 岁；(3) 体重 60～85kg；(4)单胎妊娠、头位、妊娠≥37 周、非瘢痕子宫的经产妇；宫口开大 2～3cm；(5)获取知情同意，志愿受试。
排除标准
- •第二部分：(1)经产科医生评估，不可进行阴道分娩试产者;(2)神经精神类疾病史;(3)椎管内阻滞禁忌;(4)高危妊娠(胎盘早剥、前置胎盘、子痫前期等);
研究组 & 干预措施
第一部分（回顾性）
第二部分（前瞻性）
硬膜外间歇脉冲注入 vs 持续背景输注
结局指标
主要结局
实施分娩镇痛时宫口扩张度
镇痛时间
各时间点 VAS 评分及改良 Bromage 评分
PCEA 追加次数
次要结局
- 产程时间
- 分娩方式
- 产后出血量
- 新生儿 Apgar 评分和体质量
- 镇痛药物用量
- 不良反应发生率
- 产妇满意度评分
研究者
研究点 (1)
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