ChiCTR-INR-17011901已完成不适用
远程缺血预适应预防冠脉介入术后急性肾损伤的多中心随机对照研究
2018 年复旦大学附属中山医院临床研究专项基金6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 血清肌酐
研究概览
简要总结
通过临床多中心的前瞻性、随机对照研究，观察远程缺血预适应对冠脉介入术后 AKI 发生、预后的影响，评估远程缺血预适应的临床疗效和安全性，从而为 AKI 的防治提供新策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者、为患者提供护理的工作人员和心脏科医生都不知道治疗分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄>18 岁，接受经皮冠脉介入治疗（PCI）或冠脉造影术（CAG）的患者，经 AKI 发生风险 Mehran’s 评分系统评分≥6 分。
排除标准
- •1、上肢的外周血管病变或血管手术史；
- •2、上肢远端动脉搏动不明显者；
- •4、术前 7 天内发生急性心肌梗塞；
- •5、慢性肾脏病 5 期（eGFR<15ml/min/1.73m2）；
- •6、预先存在急性肾损伤；
- •9、对于 PCI 治疗的患者还包括：含碘对比剂过敏；一周内使用过对比剂.
研究组 & 干预措施
对照组
常规治疗
干预组
远程预缺血适应
结局指标
主要结局
血清肌酐
血尿素氮
嗜中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
血肌钙蛋白 T
肾损伤因子
尿金属蛋白酶组织抑制因子２
胰岛素样生长因子结合蛋白７
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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