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临床试验/ChiCTR2300067304
ChiCTR2300067304尚未招募不适用

基于保护性支气管肺泡灌洗宏基因-宏转录组测序精准判断肺部感染病原体感染与定植状态的研究

深圳市高水平医院建设专项经费资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月25日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
比较宏基因组测序与传统微生物检测方法对 BAL 样本病原体检测效能

研究概览

简要总结

本研究拟运用保护性支气管肺泡灌洗对肺部病原精准采样,然后用宏基因学无偏倚、无偏差地检测病原微生物,再通过宏转录组技术,挖掘区分病原体感染与定植的共性生物标记物,并结合临床特征、传统微生物学及影像学特征等,建立定植与感染的预测模型,有望解决判断病原体致病状态的关键问题,以指导诊断、精准治疗,缩短住院时间和改善预后。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
诊断试验诊断准确性

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 三天内未通过传统实验室检查获得明确的病原学依据且经验性抗感染治疗无效的肺部感染患者;
  • 临床需要明确肺部感染及病原的患者;
  • 临床医生认为其肺部病变需要与感染性鉴别的患者(常规微生物检出困难,延迟诊治影响预后);
  • 符合 PBAL 采样流程 ;
  • 通过支气管镜,行保护性支气管肺泡灌洗技术取样,做了宏基因组测序与传统微生物检测。

排除标准

  • 不符合 PBAL 采样流程。

结局指标

主要结局

比较宏基因组测序与传统微生物检测方法对 BAL 样本病原体检测效能

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
深圳市高水平医院建设专项经费资助

研究点 (1)

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