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临床试验/ChiCTR2500111910
ChiCTR2500111910进行中(未招募)不适用

意识的认知神经机制

科技创新 2030——“脑科学与类脑研究”重大项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
镜像测试通过率

研究概览

简要总结

本研究将同步收集儿童发育情况、睡眠情况、社交行为以及家长睡眠及心理健康状况等方面的调查,探索自我意识水平与儿童身心发展之间的关系

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法

入排标准

年龄范围
1 至 12(—)
性别
All

入选标准

  • 1.正常儿童入组标准:
  • (1)1 岁-12 岁正常发育儿童;
  • (2)经详细体格检查和精神检查,排除躯体疾病、神经系统疾病、精神发育迟滞及广泛性发育障碍等精神疾患。
  • 2.ASD 儿童入组标准:
  • 1-12 岁 ASD 儿童:符合《精神疾病诊断与统计手册》第 5 版(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,Fifth Edition,DSM-5))和自闭症诊断观察量表第二版(Autism Diagnostic Observation Schedule,Second Edition,ADOS2)关于 ASD 的诊断标准;经精神科或发育行为儿科副主任及以上医师确诊为 ASD。以及 1-2 岁 ASD 高危 / 筛查阳性婴幼儿,包括年长同胞确诊为 ASD 的婴幼儿或 ASD 风险筛查阳性的婴幼儿(符合婴幼儿沟通和象征性行为发展量表或社会注意和交流监控清单的筛查阳性标准)。
  • 1.1 岁-12 岁 ASD 确诊儿童:符合 DSM-5 和 ADOS2 关于 ASD 的诊断标准;b.经精神科或发育行为儿科副主任及以上医师确诊为 ASD;
  • 2.未能通过镜像自我识别测试;
  • 3.愿意参加本项目,并能在规定时间完成干预训练。

排除标准

  • 1.患有严重呼吸系统疾病、癫痫及其他脑器质性疾病的受试者。
  • 2.儿童患有除 ASD 之外的精神健康障碍,需要住院治疗和 / 或目前正在使用精神药物(如多动症的兴奋剂药物)。
  • 3.儿童有任一项入组标准不符合。
  • 1.儿童患有除 ASD 之外的精神健康障碍,需要住院治疗或住院治疗和 / 或目前正在使用精神
  • 药物(如多动症的兴奋剂药物)。
  • 2.存在视力或听力异常。

研究组 & 干预措施

第一部分: ASD 儿童组(横断面研究)

第一部分:正常儿童组(横断面研究)

第二部分:正常儿童组(干预性研究)

第二部分:ASD 儿童组(干预性研究)

结局指标

主要结局

镜像测试通过率

ASD 风险筛查指标

ASD 症状评估指标

次要结局

  • 睡眠客观评估指标
  • 睡眠主观评估
  • 混淆或控制因素评估指标
  • 镜像测试结果
  • 发育评估得分(发育月龄、总智商)
  • 大脑结构及脑发育评估

研究者

发起方
科技创新 2030——“脑科学与类脑研究”重大项目

研究点 (1)

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