ChiCTR2400081353尚未招募早期 1 期
宏观连接组学在儿童慢性意识障碍中的临床研究
导师经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 节点度
研究概览
简要总结
当前关于意识障碍儿童在静息状态下连接组学的研究较少，这些变化的研究可能有助于意识障碍儿童临床意识水平的评估。因此，本研究的目的是利用 E 连接组学变化探究其与意识障碍儿童意识水平的相关性，旨在为临床意识障碍儿童意识水平评估和预后提供一种重要手段。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 8（—）
- 性别
- All
入选标准
- •研究对象为在我院接受促醒治疗的 pDOC 儿童。入组标准：①符合 pDOC 诊断标准；②年龄在 3-8 岁之间；③在 pDOC 发病前未患有神经系统疾病，如脑瘫、癫痫、智力低下等先天性或遗传性疾病；④在进行相关检查前未患有感染性疾病；⑤监护人同意参与本研究。将纳入本研究的 pDOC 儿童依据相应的诊断标准分为植物状态 / 无反应觉醒综合征（VS/UWS）、微意识状态＋组（MCS＋）、微意识状态－组（MCS－）。所有 pDOC 儿童在 MRI 数据采集前都要接受标准的 CRS-R 评分。
- •健康儿童组（HC） 的入组标准（仅采集 EEG 和 fNIRS）：①年龄在 3-8 岁；②无影响意识状态的神经系统疾病；③监护人同意本研究。HC 的 MRI 数据来源自加拿大卡尔加里学龄前数据库：https://osf.io/axz5r/。
- •研究计划已经获得郑州大学第三附属医院伦理委员会批准同意。在进行检查之前，所有受试者的监护人被充分告知实验目的、方法、风险及可能受益，研究者详细解答他们的疑问。随后，他们签署知情同意书。
排除标准
- •①采集数据时不配合数据导致数据不完整者；②所采集的数据不符合分析条件；③家属要求退出本研究；④研究人员认为需要退出实验的。
研究组 & 干预措施
VS
MCS-
MCS+
HC
结局指标
主要结局
节点度
最短路径长度
介数中心性
“小世界”属性
次要结局
- 脑区皮层灰质体积
研究者
研究点 (1)
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