ChiCTR1800019330进行中(未招募)治疗新技术临床试验
严重意识障碍儿童预后的前瞻性研究及正中神经电刺激术的促醒疗效评估
重庆市卫计委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 意识恢复率
研究概览
简要总结
①通过对各种病因所致的严重意识障碍儿童进行长达 2 年的随访,分析意识障碍的病因、持续时间与意识恢复的相关性,旨在为拟定适用于儿童的“永久性植物状态”的时间标准提供临床数据,从而指导临床治疗。 ②通过对患儿的体感诱发电位进行 2 年的动态随访,评估其对严重意识障碍儿童患者长期预后预测的敏感性和特异性以及随访次数和时间点与预后预测价值的相关性,以期为儿童患者制定可靠可行的综合预后评估方法,以便对患儿采取最恰当的医疗决策。 ③通过评估正中神经电刺激术对严重意识障碍儿童患者的治疗效果,以期增加儿童严重意识障碍的有效康复治疗方法,改善患儿的预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合昏迷、植物状态、最低意识状态的诊断标准;
- •2.入我科时病程为 2 周-3 月;
- •3.年龄 6 月-14 周岁。
排除标准
- •病情不稳定,有危及生命的共患病。
研究组 & 干预措施
Group 2
常规康复治疗
Group 1
常规康复治疗加正中神经电刺激术
结局指标
主要结局
意识恢复率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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