ChiCTR2500109148Active, not recruiting回顾性研究
免疫检查点抑制剂相关不良事件的临床特征及影响因素研究
自筹1 site in 1 countryStarted: May 19, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 回顾性研究
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 免疫相关不良事件
Study Overview
Brief Summary
1.主要目的 分析接受免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的肿瘤患者中免疫相关不良事件（irAEs）的风险因素及预测因子。 2.次要目的 评估患者基线特征、基础检测指标、irAEs 与无进展生存期（PFS）之间的相关性。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 病例对照研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄在 18 岁或以上，性别不限
- •2.完成至少 1 个周期的 ICI 治疗
- •3.经组织病理诊断为晚期实体肿瘤
- •4.有完整的基线数据（如年龄、性别、既往病史、治疗方案、irAEs 发生情况）
Exclusion Criteria
- •1.既往严重自身免疫性疾病或其他疾病（如系统性红斑狼疮、重症肌无力、其他脏器严重病变）
- •2.ICI 治疗前 3 个月内使用免疫抑制剂或糖皮质激素
- •3.缺乏关键临床数据（如缺乏基线数据、随访时间不足）
Arms & Interventions
病例组（irAEs 组）
对照组（非 irAEs 组）
Outcomes
Primary Outcomes
免疫相关不良事件
Secondary Outcomes
- 无进展生存期
Investigators
Study Sites (1)
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