免疫检查点抑制剂不良反应全程管理的随机对照临床研究

免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors,ICIs）是近年肿瘤治疗领域最大的突破，其疗效显著而持久，被临床广泛应用。然而，也存在严重的用药风险。据报告，ICIs 不良反应发生率高达 66-90%。可涉及全身各大器官系统，表现形式多样，并且发生时间难以预估。目前缺乏不良反应全周期管理标准，临床实践中存在很多问题，患者用药存在很多潜在的风险。 因此本研究拟建立全流程、闭环式的免疫检查点抑制剂不良反应管理模式，全面覆盖适应症评估、基线指标监测、使用过程监管、在院期间的管理、出院后随访等，通过随机对照临床研究，探索规范的管理在缩短不良反应发现时间、提高不良反应及时处理率、降低因不良反应停药率、死亡率，提高患者生存质量等方面的作用。本研究将为未来本类药物的使用监管提供实验数据，为临床实践提供可供参考的模式。