EVALUATION DE LA REPONSE IMMUNITAIRE CONTRE LA SOUCHE DE NEISSERIA MENINGITIDIS B:14,P1.7,16 CHEZ LES SUJETS VACCINES PAR MenBVac - Immunogénicité MenBVac
- Conditions
- SUJETS VACCINES PAR MenBVac.
- Registration Number
- EUCTR2007-000298-49-FR
- Lead Sponsor
- CHU - Hôpitaux de Rouen
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 0
1) enfant demeurant dans la zone de Dieppe (canton de Dieppe-Est, canton de Dieppe-Ouest, canton d'Offranville) nés entre le 01/01/2000 et le 23/06/2005 et déjà vaccinés par 2 doses de MenBVac.
2) consentement éclairé délivré par le(s) titulaire(s) de l'autorité parentale.
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
1) impossibilité d'obtenir le consentement de tous les titulaires de l'autorité parentale,
2) impossibilité de réaliser les prélèvements sanguins avant la troisième dose vaccinale,
3) impossibilité d'effectuer la 3e dose vaccinale de MenBVac
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: L' objectif est l'estimation du pourcentage des enfants de la zone de Dieppe, vaccinés par MenBvac, ayant un titre d'activité bactéricide du sérum vis-à-vis du clone de N. meningitidis B:14,P1-7,16 réputé corrélé à la protection (=4 ) avant et après la 3ème dose de MenBvac® .;Secondary Objective: none;Primary end point(s): 1°) Titrage de l'activité bactéricide du sérum vis à vis d'une souche de N. meningitidis du clone B:14,P1-7, 16 représentative des souches responsables d'infections méningococciques invasives survenues à Dieppes.
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method