ChiCTR2000041370尚未招募早期 1 期
基于乳腺超声的多模态-多指标-多视角的立体化评估系统（MMM-SAS）在乳腺癌风险预测中的应用价值
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大弹性值
研究概览
简要总结
基于现有研究基础，我们提出了“基于乳腺超声的多模态-多指标-多视角的立体化评估系统（MMM-SAS）”的理念，即联合灰阶超声、多普勒超声及弹性超声等多种模态的超声技术，综合考虑定量、定性和影像组学等多重指标以及多个切面的立体化的影像学信息，从而对真实世界中病灶的病理组织学信息及生物学行为甚至是治疗疗效和预后生存有更加精准的预测和诊断能力。本研究旨在评估基于乳腺超声的多模态-多指标-多视角的立体化评估系统（MMM-SAS）用于乳腺病灶恶性风险评估的诊断效能，以及在改善传统 BI-RADS 分类，减少不必要的活检和减少漏诊、误诊的临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）经常规超声检査诊断为 BI-RADS４类结节；
- •（2）知情此次研宄，并签订知情同意书。自愿进行剪切波弹性成像检查；
- •（3）同意并配合穿刺活检、旋切活检或手术治疗，最终获得病理诊断。
排除标准
- •（1）妊娠期或哺乳期；
- •（2）乳腺内有假体植入物；
- •（3）患侧有外科手术史；
- •（4）恶性肿瘤病史及其他恶病质患者。
结局指标
主要结局
最大弹性值
最小弹性值
弹性比
弹性均值
RI
Vmax
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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