ChiCTR1800016019进行中(未招募)不适用
药用炭片防治慢性肾脏病患者血管钙化的多中心对照研究
课题经费,物资由厂家赞助3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年5月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 血磷浓度
研究概览
简要总结
慢性肾脏病血磷、血钙正常的患者 oAC 防治高磷血症的作用以及对高磷血症患者预防血管钙化的作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 岁以上; 临床确诊(病史、血肌酐、肾脏 B 超、化验检查等)为慢性肾脏病。 未接受肾脏替代治疗(腹膜透析,血液透析或肾移植) 一般情况良好,对自身的病情及身体状况有良好的了解,有自知力,能很好地与人进行交流沟通; 自愿加入研究,了解此次试验的意义和需要测量的指标,并签署知情同意书。
排除标准
- •严重感染:存在发热、咳嗽咳痰、咽痛、腹痛、腹泻、痈疖等皮肤软组织感染等临床表现,血常规白细胞计数超出正常范围(10×109/L); 严重心血管疾病:包括慢性心功能不全 3 级以上以及各种心率失常; 严重贫血:血红蛋白低于 60g/L; 明显低蛋白血症:白蛋白低于 30g/L; 肿瘤证据:已经查出有某种肿瘤或者临床表现和肿瘤标志物等提示有肿瘤可能。 患者有严重认知障碍或不愿参加者。 患者有神经肌肉疾病、炎症性肠病、功能性胃肠病。
研究组 & 干预措施
试验组
口服药用炭片
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
血磷浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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