ChiCTR1900020925尚未招募不适用
慢性肾脏病（CKD1-3 期）患者血管钙化预测模型的建立和验证的前瞻性多中心研究
中山大学孙逸仙纪念医院逸仙临床培育项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 569 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 569
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 腹主动脉血管钙化评分
研究概览
简要总结
了解国内 CKD 1-3 期患者血管钙化的发生情况及危险因素；通过建立预测模型协助临床更加方便地预测 CKD 1-3 期患者发生血管钙化的机率，做到早期防治，改善 CKD 长期预后，减少心血管事件发生，降低死亡率，具有确切的临床运用及价值。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）签署知情同意书；
- •（2）符合慢性肾脏病诊断标准，按照 2009 CKD-EPI 计算 30ml/min/1.73m2 ≤ eGFR <60ml/min/1.73m2 或 eGFR ≥ 60ml/min/1.73m2 同时合并有蛋白尿（24h 尿蛋白≥0.5g，尿白蛋白 / 肌酐比值≥30mg/g）或肾小球源性血尿或病理、影像学证实有肾脏损害；
- •（3）18 岁≤年龄≤70 岁；
排除标准
- •（2）患有痴呆、智力异常或任何妨碍对知情同意书理解的精神疾病；
- •（3）严重肝功能障碍，Child-Pugh C 级；
- •（4）严重心功能不全,心功能 III 级或以上；
- •（5）近 3 月内存在急性心肌梗死；
- •（6）有原发性甲状旁腺功能亢进疾病；
- •（7）既往已经存在严重的动脉粥样斑块硬化病史；
- •（8）筛选前 12 周内进行重大手术或尚未从手术中完全恢复；
- •（9）实验期间怀孕或因病情病况无法完成影像检查，脱落次数超过 2 次；
- •（10）依从性差，不承诺完成随访；
- •（11）1 个月内有参与过心血管相关的临床研究。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
腹主动脉血管钙化评分
冠状动脉血管钙化评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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