ChiCTR2500113021尚未招募回顾性研究
血液炎症复合指标与 HIV 感染者免疫重建状况的关系及预测模型研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 病毒载量、CD4+T 淋巴细胞
研究概览
简要总结
本研究拟通过 HIV 患者的随访检验数据开展回顾性队列分析，系统评估系统性炎症相关复合指标（SII、PLR、NLR、LMR）与免疫重建不良（INR）之间的独立关联及其预测效能。研究将比较不同时间窗及动态变化的指标表征，采用多变量回归与机器学习等方法构建并进行内部与外部验证的预测模型，形成可用于早期识别 INR 风险的临床工具，为抗逆转录病毒治疗（ART）过程中的个体化管理与随访策略提供循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊 HIV 感染并接受标准 ART ≥2 年
- •2.开始 ART 时年龄≥18 岁，性别不限
- •3.具备基线（ART 起始前后±14 天）CD4、病毒载量、血常规和基础生化数据
- •4.启动 ART 后至少有 2 次 CD4 和病毒载量检测记录（第 6、第 12 和 24 个月优先）
排除标准
- •接受 ART 治疗 12 月和 24 月时病毒载量均未降至检测限（250IU/ml）
- •排除基线数据中 PLT＜50×10^9/L 或中性粒细胞＜0.5×10^9/L 或 ALT 或 AST＞400IU/L 或 eGFR＜15Ml/min/1.73m2 的患者
- •3.基线、12 月、24 月 CD4 和病毒载量同时缺失的患者
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
病毒载量、CD4+T 淋巴细胞
时间窗: 基线、治疗 6 个月、治疗 12 个月、治疗 24 个月
次要结局
- 生化血常规、肝肾功(基线、治疗 6 个月、治疗 12 个月、治疗 24 个月)
研究者
研究点 (2)
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