ChiCTR-IPR-17014161尚未招募早期 1 期
老年髋部骨折合并桡骨远端骨折手术与非手术治疗随机临床对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Harris 评分
研究概览
简要总结
对于髋部骨折伴发的桡骨远端骨折而言,目前手术治疗和保守治疗都是常规方案,而这种手术是否确有必要,还是如单发骨折一样,手术并无明显优势,亦或是有一部分病人更能从手术治疗中获益,这部分人具有哪些特征?文献以及现有研究均无法回答,因此我们希望通过随机对照临床试验来对这批患者实施随访以明确,从而为未来这类患者的诊治提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 95(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.来上海市第六人民医院骨科就诊的影像学确诊为桡骨远端骨折合并髋部骨折的患者;
排除标准
- •2.伤前即无自主行动能力的患者;
- •3.过程中出现其他导致上肢以及髋部疼痛疾病的患者;
- •4.过程中出现其他外伤,影响上肢以及髋部功能评定的患者;
- •5.临时拒绝接受所分配方案的患者;
- •6.治疗过程中超额使用了非甾体抗炎药物,确实造成疼痛评分不准的患者;
- •8.依从性差的患者(吸毒、中途因其他疾病失去行动能力等)。
研究组 & 干预措施
手术治疗组
手术治疗
保守治疗组
保守治疗
结局指标
主要结局
Harris 评分
DASH 评分
握力
手术时间
并发症率
次要结局
- 死亡率
- SF-36 评分
- 腕部活动度
- 再手术率
- 影像学指标
研究者
研究点 (1)
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