ChiCTR1900022698进行中（未招募）早期 1 期
中西医结合治疗桡骨远端骨折的前瞻性临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
对西医明确需要手术治疗的桡骨远端骨折患者，经随机对照研究，对比中西医结合治疗方法及常规治疗方法对于患者的手术方式、术中出血、手术时间、疼痛、术后功能、恢复时间等的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •有明确外伤史；2）经 X 射线片及 CT 检查确诊为桡骨远端骨折； 3)年龄＞18 岁； 4)签署知情同意书者。
排除标准
- •存在严重内科疾病； 2)骨折前存在上肢畸形； 3)伴有神经损伤影响功能者； 4)不能配合研究者。
研究组 & 干预措施
治疗组
中西医结合治疗
对照组
常规治疗方法
结局指标
主要结局
疼痛评分
时间窗: 手术后第 6、12、24、48、72h
肿胀程度
时间窗: 手术后第 1、3、5 天
次要结局
- 桡骨高度短缩(术后即刻、手术后第 1、3、6 个月)
- 掌倾角(术后即刻、手术后第 1、3、6 个月)
- 尺偏角(术后即刻、手术后第 1、3、6 个月)
- 手术时间(手术)
- 手术出血量(手术)
- 腕关节功能评分(手术后 1 周、1 个月)
研究者
研究点 (1)
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