ChiCTR2100049133进行中（未招募）早期 1 期
中国醒后卒中多中心登记研究
国家卫生健康委脑卒中防治工程委员会—中国脑卒中高危人群干预适宜技术研究及推广项目21 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 550 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 550
- 试验地点
- 21
- 主要终点
- 改良 Rankin 量表
研究概览
简要总结
本研究通过对醒后卒中患者进行登记研究，阐明中国醒后卒中患者发病率、临床特征、发病时间特点、影像特征、治疗干预和预后特征，建立醒后卒中发病时间预测评估模型和预后评估模型，为醒后卒中诊治和干预适宜技术推广提供循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-80 岁；
- •2.首发急性缺血性卒中，符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》诊断标准；
- •3.临床确诊的睡前无异常，觉醒时发现有神经功能损害症状的未知发病时间急性缺血性卒中患者；
- •4.发病至入组时间≤24 小时；中风发病时间定义为睡眠起病(或最后一次知道正常)与清醒时间之间的中点（参考 Int J Stroke. 2012 Jan;7(1):74-80.）
排除标准
- •1.无症状及体征的静止性脑梗死；
- •2.拒绝参与登记调查随访者。
- •完成：完成收集患者 90 天±7 天的所有登记数据，视为完成病例。
- •退出研究：出现下列情况，患者将退出研究
- •2）患者撤回知情同意书
- •3）研究者出于安全原因或患者利用考虑，认为患者应停止本次研究的任何情况
- •终止研究时，除失访外，应对患者进行末次终点评估。
研究组 & 干预措施
溶栓治疗组
溶栓治疗
机械取栓组
机械取栓
ASA（抗血小板-他汀-降压）药物治疗组
抗血小板-他汀-降压
结局指标
主要结局
改良 Rankin 量表
时间窗: 90 天
神经功能缺损评分
时间窗: 3 天、7 天、90 天
次要结局
- Barthel 指数(90 天)
- 症状性颅内出血（sICH）(24 小时之内)
- 全因死亡率(90 天)
研究者
研究点 (21)
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