ChiCTR1900024381进行中（未招募）早期 1 期
醒后卒中急性期昼夜节律变化研究
江苏省社会发展-重点病种规范化诊疗项目（BE2016670）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 55 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 55
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 褪黑素
研究概览
简要总结
对比醒后卒中患者急性期昼夜节律较非醒后卒中及健康志愿者有无变化
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2019 年 1 月-12 月就诊于我院急诊神经内科；诊断符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》急性脑梗死诊断标准；发病 24h 内到院，首次发生缺血性脑卒中，责任血管在前循环；无意识障碍；未接受机械取栓治疗;签署知情同意书。
排除标准
- •18:00 时以后的入院患者；影像学提示视网膜至下丘脑通路存在异常病灶；卒中前有神经、精神疾病史或失眠；入院前 24h 内服用含咖啡因的食物或饮料；发病前 6 周内服用苯二氮卓类、催眠药和非处方安眠药的患者；伴有失明、中重度肝功能异常、肾功能异常及恶性疾病患者；发病前 6 周进行跨一个时区的旅行或发病前 6 周内参与夜班或者轮班工作；服用抑制褪黑激素分泌的β-受体阻滞剂、皮质类固醇、免疫抑制剂和阿片类药物。
研究组 & 干预措施
Stroke patients vs normal people
Nil
结局指标
主要结局
褪黑素
皮质醇
时间窗: 8:00;14:00;20:00;02:00
6-羟基硫酸褪黑素
时间窗: 8:00;12:00;16:00;20:00;00:00;04:00
神经肽 Y
时间窗: 8:00;14:00;20:00;02:00
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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