ChiCTR2100045443进行中（未招募）早期 1 期
血清下丘脑分泌素在卒中相关性失眠中的临床应用价值及机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清下丘脑分泌素
研究概览
简要总结
1、明确血清 Hcrt 在卒中相关性失眠中的作用机制及临床价值； 2、明确血清 Hcrt 与急性缺血性卒中患者血管动脉粥样硬化性病变进展的相关性； 3、通过本研究，为卒中相关性失眠以及合并有失眠的心脑血管疾病高危患者的治疗提供新的治疗靶点及理论依据； 4、建立卒中相关性失眠患者的影像学及血清学（包括 Hcrt 等）样本库，为后期人工智能影像学习评估预测卒中相关性失眠模型提供宝贵资料，同时为卒中相关性失眠的早期筛查提供参考信息，从而可以早期对疾病进行预防管理，降低疾病所造成的社会及经济负担。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.首次发病 72 小时内的急性缺血性卒中患者（存在突发的神经功能缺损相关症状）；
排除标准
- •1.颅脑 CT 或 MR 诊断为脑出血或其他脑部疾病，例如颅内肿瘤、脓肿、代谢性脑病等；
- •2.仅存在单独的视力改变、单独的感觉症状（如麻木感）、单独的头晕或眩晕，颅脑影像学检查（CT 或 MRI）没有急性缺血性脑卒中证据；
- •3.发病 mRS 评分>2 分；
- •4.本次急性缺血性卒中病情严重导致需长期卧床患者或 mRS 评分>3 分；
- •5.未来 3 个月内计划或可能进行任何形式的手术患者；
- •6.既往确诊焦虑或抑郁障碍，正在或需要长期服用抗焦虑 / 抑郁药物患者；
- •7.既往存在难治性失眠，需要长期服用药物辅助睡眠患者；
- •8.妊娠或有妊娠计划的育龄期女性，以及哺乳期女性；
- •9.恶性肿瘤患者或患有其他严重非心脑血管疾病，预期生存时间小于 3 个月；
- •10.30 天内参加过其他临床药物或者器械研究；
- •11.因严重认知障碍、精神疾患无法理解和 / 或服从研究随访。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
血清下丘脑分泌素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
认知行为治疗在预防卒中相关失眠中的有效性研究ChiCTR2000035316院内经费246
Unknown
不适用
晨峰血压与进展性缺血性脑卒中相关性的前瞻性临床研究ChiCTR-OOC-15006957经费 8 万元人民币，深圳市卫生计生系统资助50
Unknown
不适用
人尿激肽原酶改善缺血性卒中脑灌注的作用及其机制研究ChiCTR-OCC-12002202医院自筹150
Unknown
不适用
重复经颅磁刺激（rTMS）对睡眠障碍的疗效研究ChiCTR2100052014上海市第一康复医院60
Unknown
不适用
“通督益脑安神”针药结合法治疗卒中后失眠气滞血瘀证的随机对照研究ChiCTR1800020074首都临床特色应用研究195