ChiCTR-OCC-12002202已完成不适用
人尿激肽原酶改善缺血性卒中脑灌注的作用及其机制研究
医院自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2009年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NIHSS 评分
研究概览
简要总结
近年来，促进血管生成从而增加缺血区脑灌注成为脑血管病领域受瞩目的研究方向。我们的前期研究发现人尿激肽原酶（HUK）明显改善缺血性卒中小鼠的神经功能，抑制缺血诱导的炎症损伤；同时发现 HUK 增加兔脑缺血后局部葡萄糖代谢和局部脑血流量，免疫荧光结果显示 HUK 增加缺血半暗区微血管密度。本课题在前期工作的基础上，旨在从基础到临床，通过动物在体研究（MCAO 模型）、离体研究（内皮细胞培养）、临床研究，利用病理学、分子生物学、功能磁共振等技术，进一步从以下三个方面研究：1）证实 HUK 对缺血区脑灌注的影响，以及与神经功能的相关性；2）证实 HUK 通过促血管生成影响脑灌注，HUK 治疗时间和剂量与灌注和血管生成的相关性；3）明确 HUK 促血管生成的分子调控机制。其结果为缺血性卒中的治疗寻找新的靶点和治疗思路
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄在 18-80 岁的住院病人，性别不限②临床诊断为前循环脑梗死③发病时间 72 小时内④神经功能缺损评分（NIHSS）评分 4～20 分⑤首次发病或既往发病的遗留 NIHSS<4 分的再次发病者⑥同意并签署临床用药知情同意书
排除标准
- •①心源性栓塞②严重精神障碍者，包括痴呆③脑 CT 提示出血可能④合并有肺炎或者其他严重感染者⑤任意一个脏器的功能衰竭⑥患有其他严重的系统性或脏器器质性疾病者⑥过敏性体质，如支气管哮喘⑦用药前 24 小时内用过 ACEI 类降压药者⑧血压≤90/60mmHg 或≥200mmHg/100mmHg 者；⑨妊娠期或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
实验组
静滴 HUK
对照组
抗血小板基础治疗
结局指标
主要结局
NIHSS 评分
脑血流灌注
血管生成因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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