ChiCTR2000031671进行中(未招募)不适用
昼夜节律紊乱与心脑血管疾病
北京财政部课题(2017CZ-3)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 58 人开始时间: 2017年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 58
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 褪黑素水平
研究概览
简要总结
研究倒班护士人群是否存在睡眠紊乱,检测其褪黑素以及皮质醇激素分泌情况,确定倒班工作是否影响激素分泌,并利用颈动脉超声评估内膜变化,探索褪黑素与动脉粥样硬化紊乱之间关系,并进一步在卒中患者人群中明确昼夜节律情况
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •至少半年以上的长期规律夜班,明确的白日休息,至少 6 小时夜间工作情况,且目前还在岗;
- •未服用抗焦虑抑郁药物以及调节睡眠药物;
- •? 缺血性卒中 2 周后,病情稳定;
- •? 神志清楚;听理解功能正常;无神经肌肉接头疾病;无神经变性性疾病;发病前后无明显呼吸系统感染;无慢阻肺、严重或多种器官功能不全;无明显鼻咽、口咽及口腔疾病者;
- •? 脑卒中患者完成头颅 MRI 检查(T1,T2,DWI,FLAIR,fMRI);
- •? 7 天或 7 天以上未服用任何镇静催眠药物、抗焦虑、抗抑郁药物及其它可以引起中枢神经系统兴奋性改变的药物;
排除标准
- •正常受试者排除有经常熬夜史;
- •有颅脑外伤、脑卒中、偏头痛等神经系统疾患;
研究组 & 干预措施
卒中组
血样采集分析
护士组
血样采集分析
正常受试者
血样采集分析
结局指标
主要结局
褪黑素水平
颈动脉内膜厚度
皮质醇激素水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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