ChiCTR2000035490尚未招募早期 1 期
急慢性睡眠剥夺对循环外泌体的影响及机制
国家自然科学基金；青年泰山学者专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外泌体
研究概览
简要总结
通过观察正常生理状态下因为工作需要不能进行正常夜间睡眠的人群，通过检测血浆中外泌体的变化，探究在睡眠剥夺状态下对外泌体的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）汉族，年龄在 19～24 岁之间，男女不限；
- •（2）作息时间规律（入睡时间：11:00 PM ± 30 min；起床时间：7:00 AM ± 30 min），每天睡眠时间在 7～8 小时范围内；
- •（3）匹兹堡睡眠质量指数总分≤5 分，Epworth 嗜睡量表≤10 分，汉密尔顿抑郁量表≤7 分，汉密尔顿焦虑量表<7 分，蒙特利尔认知评估≥26 分；
- •（4）体重指数（Body Mass Index, BMI）正常（18.5≤BMI＜25）；
- •（5）无烟酒嗜好或其他物质滥用，无饮用茶、咖啡等饮料的习惯；
- •（6）理解整个研究内容，自愿参加实验并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）存在任何形式的睡眠-觉醒障碍，包括原发性失眠；神经与精神疾病相关的睡眠障碍，如抑郁障碍、焦虑障碍、精神分裂症、物质依赖、帕金森病等神经与精神疾病；睡眠-觉醒节律异常及绝对清晨型[清晨-夜晚型评定量表（Morningness eveningness questionnaire, MEQ）≥70 分]或绝对夜晚型（MEQ≤46 分）；其他如倒班、睡眠相关运动障碍（不宁腿综合征等）、睡眠呼吸障碍（睡眠呼吸暂停等）及睡眠卫生异常者等；
- •（2）存在其他神经精神疾病；
- •（3）存在任何睡眠剥夺禁忌的躯体疾病，包括消化系统疾病（如胃食管反流病、消化性溃疡、炎症性肠病、功能性胃肠病、慢性便秘或腹泻、肝脏疾病、消化系统肿瘤等）、心脑血管疾病、内分泌与代谢性疾病、其他慢性炎症性疾病（如类风湿性关节炎）以及任何部位的细菌、真菌或病毒感染等；
- •（4）拒绝接受整夜睡眠脑电监测及静脉采血者；
- •（5）拒绝接受整夜睡眠剥夺者或不能保持 40 小时清醒以及实验过程中配合度不高的受试；
- •（6）妊娠、哺乳或月经期妇女。
研究组 & 干预措施
睡眠剥夺组
睡眠剥夺
结局指标
主要结局
外泌体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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