ChiCTR1900027248尚未招募早期 1 期
富血小板血浆联合富血小板纤维治疗压力性损伤创面
四川大学华西医院康复医学中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年11月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 压疮愈合评估量表
研究概览
简要总结
本项目设计一项随机对照临床试验，对比单独应用 PRP、PRP 联合 PRF 和传统创面处理对压力性损伤的临床效果，验证 PRP 及 PRF 具有促进组织修复的能力；同时通过体外测量富血小板血浆（platelet rich plasma, PRP）中血小板含量及富血小板纤维（platelet rich fibrin, PRF)生长因子释放浓度，为临床应用提供更多可靠证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 95（—）
- 性别
- All
入选标准
- •压疮分期（国际 NPUAP/EPUAP 压疮分类系统）：Ш、IV 期和不可分期压力性损伤。III 期：全层皮肤缺损，常见皮下脂肪组织，肉芽组织和伤口边缘内卷。可有腐肉和 / 或焦痂。IV 期：全层皮肤和组织缺损，可见或直接触及到筋膜、肌肉、肌腱、韧带、软骨或骨头。可见腐肉、焦痂、潜行和 / 或窦道。不可分期：被覆盖的全层皮肤组织缺损。伤口床被腐肉和焦痂覆盖无法确定伤口具体程度。去除腐肉或焦痂后可表现为 III 或 IV 期。
排除标准
- •压疮局部合并有骨髓炎的患者；
- •急性传染病前驱症状者；
- •有全身血液系统疾病的患者；
- •存在对多种药物过敏者；
- •伴随严重的心、肝、肾、肺功能衰竭及免疫系统疾病者；
- •需长期服用或近期内服用影响血小板和凝血功能的药物而近 1 周内未停药者；
研究组 & 干预措施
单独 PRP 组
创面边缘仅注射 PRP
PRP 联合 PRF 组
PRP 创缘注射联合 PRF 创面覆盖
传统创面处理组
传统创面处理，清洗换药
结局指标
主要结局
压疮愈合评估量表
创面面积
次要结局
- 愈合速度
研究者
研究点 (1)
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