ChiCTR2000040143Not yet recruitingEarly Phase 1
富血小板血浆（PRP）治疗小型肩袖撕裂的临床应用研究
广东省高水平医院建设经费1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: November 18, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 肩关节 UCLA 功能评分标准
Study Overview
Brief Summary
探究 PRP 在小型肩袖撕裂中应用对缓解肩关节疼痛、改善肩关节僵硬等问题的治疗效果，以及其应用的安全性；
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①符合肩袖损伤的诊断标准，通过磁共振成像（MRI）诊断为小型肩袖肌腱损伤的患者（撕裂范围<1cm）;
- •③ 自愿签署知情同意书;
- •④ 年龄 40～ 80 岁;
Exclusion Criteria
- •②肩关节有肿瘤，痛风或其它炎性疾病史者；
- •③有严重的肝肾功能不全者；
- •④病情较重如昏迷伴严重的并发症者；
- •⑤合并未控制的高血压或严重心脑血管疾病。
Arms & Interventions
治疗组与对照组
注射 PRP
Outcomes
Primary Outcomes
肩关节 UCLA 功能评分标准
Time Frame: 注射后 3、6、9、12、24 月
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
自体血小板血浆治疗肩袖破裂的短期临床疗效分析ChiCTR2100050173浙江省自然科学基金60
Unknown
Not Applicable
肩峰下注射富血小板治疗肩袖肌腱炎肩袖肌腱炎ChiCTR-INR-16010223西安市红会医院80
Unknown
Not Applicable
张家辰医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 比较 PRP 注射肩峰下滑囊和冈上肌肌腱与 PRP 单纯注射肩峰下滑囊对部分肩袖损伤的治疗效果ChiCTR1900027472自筹20
Unknown
Phase 3
评估带线锚钉修复肩袖撕裂临床试验ChiCTR2100050143ZB88
Recruiting
Unknown
肩袖修补术术前及术后肩袖肌肉和脂肪浸润体积 MRI 定量测量肩袖撕裂ChiCTR1900024774120