ChiCTR-INR-16010223尚未招募治疗新技术临床试验
肩峰下注射富血小板治疗肩袖肌腱炎：一项随机对照研究
西安市红会医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2017年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肩关节疼痛和残疾指数
研究概览
简要总结
研究肩峰下注射富血小板血浆（PRP）治疗肩袖肌腱炎的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1 肩峰撞击症、肩袖退变、肩袖部分撕裂（撕裂厚度≤50%）
- •2 诊断基于 MRI 检查
排除标准
- •2 既往有肩部外伤史、手术史，肩关节骨关节炎或其他肩部疾病
- •4 既往有肩关节局部注射史（激素、麻醉药等）
- •5 有 PRP 注射禁忌者（见下文）
- •2 血小板异常，计数＜100×109/L
- •4 血清血红蛋白＜11g/dl
- •9 患者存在精神、发育、心理等疾病史
- •10 酒精或药物滥用史
- •11 对血制品使用具有宗教或文化冲突
- •12 患者无法行静脉采血
- •13 患者近 3 个月内接受放化疗
- •14 孕妇或在为未来 1 年内有受孕计划者
研究组 & 干预措施
试验组
肩峰下注射 PRP，5ml/次，每周一次，共 2 次
对照组
肩峰下注射生理盐水，5ml/次，每周一次，共 2 次
结局指标
主要结局
肩关节疼痛和残疾指数
次要结局
- 肩关节 Constant-Mulary 评分
- 牛津肩关节评分
- 视觉模拟疼痛评分
- 肩关节活动度
- 患者主观满意度
- 感染
- 肩袖完全撕裂
研究者
研究点 (1)
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