ChiCTR1800017731进行中（未招募）1 期
富血小板血浆联合透明质酸钠关节腔注射治疗膝骨性关节炎的短期临床疗效观察及机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2017年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- WOMAC 评分
研究概览
简要总结
研究富血小板血浆（PRP）联合透明质酸（HA）钠关节腔注射治疗膝骨性关节炎的短期临床疗效及发生机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对所实施注射的患者进行药物成分的保密，对富血小板血浆注射的理论优势不进行过多的描述。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①X 线 Kellgren—Lawrence 分级属Ⅱ—Ⅲ级者，男女不限;②近 1 月内未服用其他相关治疗药物或采用其他相关治疗方法，并能坚持完成本次治疗疗程者。
排除标准
- •①对本药物过敏、禁忌或过敏体质者；②X 线分级标准属于Ⅳ级，具有膝关节置换手术指征者；③继发性骨性关节炎，如感染性关节炎、类风湿性关节炎、血友病性关节炎、痛风性关节炎等患者；④由膝关节外伤导致的半月板、韧带损伤及神经血管损伤患者；⑤有严重的心脑血管疾病、肝肾疾病、内分泌系统疾病、血液系统疾病以及精神病等患者；⑥妊娠及哺乳期妇女；⑦膝关节穿刺部位皮肤条件不佳无法穿刺者；⑧治疗过程中接受其他药物或方法治疗者以及未完成此次治疗疗程者。
研究组 & 干预措施
对照组
透明质酸钠注射或者 PRP 注射
实验组 1
PRP 注射或者 PRP 加透明质质酸钠注射
实验组 2
PRP 注射或者 PRP 加透明质质酸钠注射
结局指标
主要结局
WOMAC 评分
时间窗: 术前、术后 1 月、3 月、6 月
lysholm 评分
时间窗: 术前、术后 1 月、3 月、6 月
Lequesne 评分
时间窗: 术前、术后 1 月、3 月、6 月
动态视觉模拟评分
时间窗: 术前、术后 1 月、3 月、6 月
次要结局
- 视觉模拟评分(术前、术后 1 月、3 月、6 月)
研究者
研究点 (1)
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