ChiCTR2500113776尚未招募不适用
超声引导干针联合富血小板血浆对比单纯超声引导干针治疗膝骨关节炎的随机单盲对照试验
华东医院重点学科项目（H1622）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字疼痛评定量表
研究概览
简要总结
本研究创新性整合超声引导 DN 与 PRP 注射技术：通过机械松解 MTrPs 改善局部力学环境，并利用 PRP 生物活性成分促进肌纤维修复。旨在评估该联合方案对 KOA 患者疼痛症状、膝关节功能及肌肉质量的协同效应，采用等速肌力测试系统进行动态肌力评估，结合双能 X 线吸收法（DXA）精确量化下肢肌肉质量参数。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •膝骨关节炎（KOA）患者的纳入需满足以下条件：
- •1.符合美国风湿病学会（ACR）临床诊断标准；
- •2.年龄大于 50 周岁；
- •3.经影像学检查证实为 Kellgren-Lawrence（K-L）分级 II 至 IV 期；
- •4.过去一个月内大部分时间（≥15 天）存在膝关节疼痛；
- •5.基线期数字疼痛评分量表（NPRS）评分≥4 分（采用 0-10 分量表）；
- •6.且在股四头肌、腘绳肌或腓肠肌等目标肌群中至少存在一个活化肌筋膜触发点（MTrPs）。
- •7.对于双侧膝关节炎患者，则选取 K-L 分级较高的一侧作为目标评估和治疗侧，若双侧分级相同则选取 NPRS 评分较高的一侧。
排除标准
- •1.3 个月内接受过膝关节腔糖皮质激素注射或 6 个月内接受过透明质酸治疗；
- •2.既往接受过自体血液制品（如富血小板血浆）或干细胞治疗；
- •3.合并系统性风湿性疾病（如类风湿关节炎、强直性脊柱炎）或急性炎症性疾病；
- •4.存在凝血功能异常（国际标准化比值 INR>1.5 或血小板计数<150×10^9/L）或正在使用抗凝 / 抗血小板药物（包括阿司匹林、华法林及氯吡格雷等）；
- •5.以及独立行走能力受限（定义为无辅助器具时无法完成 10 米步行测试）或存在认知障碍影响研究评估。
研究组 & 干预措施
干针组
富血小板血浆组
结局指标
主要结局
数字疼痛评定量表
时间窗: 基线，治疗后，6 个月随访
次要结局
- 膝关节屈曲活动范围(基线，治疗后，6 个月随访)
- 患侧下肢瘦体组织质量（双能 X 线）(基线，6 个月随访)
- 膝关节屈伸肌群峰力矩（等速肌力测试）(基线，6 个月随访)
研究者
研究点 (1)
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