适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
本研究拟观察个体因素(如年龄、性别等)及 PRP 治疗方案(如注射次数等)对 PRP 治疗膝骨关节炎长期效果的影响，深入探究 PRP 治疗该疾病的关键影响因素。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •依据 2021 年版《中国膝骨关节炎诊断与治疗指南》诊断为膝骨关节炎（KOA）。具体要求为：过去 1 个月反复出现膝关节疼痛，且满足以下至少 2 项条件：
- •(1) 影像学表现：站立位或负重位 X 射线检查显示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和 / 或囊性变、关节边缘骨赘形成。
- •(2) 年龄：年龄>=50 岁。
- •(3) 晨僵：晨僵持续时间<=30 分钟。
- •(4) 关节弹响：膝关节活动时有明确的关节弹响声。
- •(1) 视觉模拟评分法（VAS）评分>=40/100;
- •(2) 至少接受过 1 次富血小板血浆（PRP）注射治疗。
排除标准
- •1.合并一种或多种影响日常活动的下肢非膝关节问题；
- •2.8 周内行膝关节腔内类固醇或 PRP 等生物制剂注射治疗；
- •3.过去一年内接受过其他可能对 PRP 治疗观察指标有影响的治疗方案，如干细胞等生物治疗、全身免疫抑制药物等。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数
次要结局
- 安全性
- 持续缓解率及症状诱发原因
研究者
研究点 (1)
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