ChiCTR1900027472尚未招募早期 1 期
比较 PRP 注射肩峰下滑囊和冈上肌肌腱与 PRP 单纯注射肩峰下滑囊对部分肩袖损伤的治疗效果
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS(视觉模拟评分法)
研究概览
简要总结
比较 PRP 注射肩峰下滑囊和冈上肌肌腱与 PRP 单纯注射肩峰下滑囊对部分肩袖损伤的治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 不涉及盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •肩关节前部三角区疼痛；
- •MRI 诊断证明肩袖损伤，肩部超声检查发现肩袖损伤。且损伤部位为冈上肌肌腱；
- •冈上肌肌腱撕裂程度<50%；
- •治疗前血小板数量>150 000/ml；
- •患者在近 3 个月内未接受相关治疗；
- •患者已签署知情同意书。
排除标准
- •患者有风湿性关节炎、盂胧关节炎、胧二头肌长头键键鞘积液、全肩袖撕裂、骨折、感染或肿瘤；
- •患者患有不稳定性心绞痛，心理疾病，精神疾病；
- •之前肩关节接受过肩袖修补手术；
- •被动关节活动度丧失超过 20%；
- •患有血管功能不全，肌肉萎缩或者神经性疾病。
- •已经怀孕或近 1 年有生育计划。
研究组 & 干预措施
试验组
注射 PRP 到肩峰下滑囊和冈上肌肌腱
对照组
PRP 单纯注射到肩峰下滑囊
结局指标
主要结局
VAS(视觉模拟评分法)
UCLA（肩关节功能评分）
次要结局
- MRI 检查
- 超声检查
研究者
研究点 (1)
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