ChiCTR2300075523尚未招募Unknown
甲苯磺酸瑞马唑仑对老年肿瘤患者术后谵妄的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月8日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 5 天内每天谵妄的发生率
研究概览
简要总结
探讨甲苯磺酸瑞马唑仑对老年肿瘤患者术后谵妄的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.美国麻醉医师（ASA）分级为Ⅰ、Ⅱ级或Ⅲ级；
- •2.预计手术时间≥1h；
- •4.无镇静药或镇痛药过敏史；
- •5.无变态反应疾病史或者精神病史；
- •6.未长期服用镇静、镇痛类药物；
- •7.无阿片类药物依赖或耐受；
- •9.心、肺、肝、肾功能未见明显异常；
- •10.同意参加本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.患者或者其家属拒绝参加试验；
- •2.对苯二氮卓类药物及本品任何成分过敏的患者、重症肌无力患者、精神分裂症、严重抑郁状态患者；
- •3.同一次住院期间拟行二次手术的病人；
- •4.术前简易精神状态量表( MMSE) 评分≤23 分。
研究组 & 干预措施
S 组
R 组
结局指标
主要结局
术后 5 天内每天谵妄的发生率
次要结局
- 住院时长
- 认知功能
- 疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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