ChiCTR2300067368尚未招募不适用
瑞马唑仑和丙泊酚对老年患者非心脏手术术后谵妄及预后影响的比较
中央高校基本科研业务费资助项目（3332021099），中国癌症基金会北京希望马拉松专项基金（LC2021A18）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 5 天内谵妄发生率
研究概览
简要总结
本研究的主要目的是评估在接受重大非心脏手术的老年患者中，使用瑞马唑仑与丙泊酚的术后谵妄发生率。研究的次要目标是评估谵妄的发生和持续时间，术后 1 年内的认知功能，患者的恢复质量，以及瑞马唑仑的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 65 至 90 岁之间的男性和女性患者；
- •计划接受重大非心脏手术，预计手术时间至少 3 小时，预计住院时间至少 5 天；
- •BMI 在 18-27.9 kg/m2。
排除标准
- •前诊断为严重的呼吸、心血管、肾脏或肝脏功能障碍；
- •血红蛋白＜90g/L；
- •6 个月内有中风或任何其他中枢神经系统疾病史；
- •有精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力或其他精神疾病史；
- •酒精中毒或精神药物依赖史。
- •因严重的视觉、听觉或语言问题而无法交流；
- •对丙泊酚或苯二氮卓类药物过敏或有禁忌症；
- •术前 MMSE 评分＜24 分或 3D-CAM 评为的谵妄；
- •术前 1 个月内参加过其他药物试验。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
术后 5 天内谵妄发生率
次要结局
- 谵妄发生和持续时间
- 出院时认知功能
- 术后 30 天认知功能
- 术后 1 年认知功能
- 术后 5 天疼痛评分
- 术后恢复
- 相关炎症指标
- 术后 3 个月慢性疼痛
研究者
研究点 (1)
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