ChiCTR2100046742进行中（未招募）4 期
瑞马唑仑联合丙泊酚对老年患者脑电及术后谵妄的影响
中关村精准医学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年6月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电图
研究概览
简要总结
1.探究甲苯磺酸瑞马唑仑和咪达唑仑对前额叶脑电影响的不同； 2.探究甲苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑对老年患者麻醉术后谵妄影响的不同； 3.探究甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者麻醉的安全性和镇静效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄：65-75 岁；
- •3.BMI：19-27 kg/m^2；
- •4.手术种类：腹腔镜前列腺癌根治术或腹腔镜全膀胱切除术；
- •5.麻醉方式：全麻气管插管，手术时间：预计 3-4h；
- •6.自愿参加该研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.近一个月癫痫发作病史；
- •2.现患有或曾患中枢神经系统疾病；
- •3.NYHA 分级：3-4 级；
- •4.对咪达唑仑或甲苯磺酸瑞马唑仑过敏或者不耐受患者；
- •5.长期服用镇静药物或抗抑郁药物；
- •6.近一个月出现脑供血不足或晕厥患者。
研究组 & 干预措施
M 组
咪达唑仑
R1 组
0.05mg/kg 瑞马唑仑
R2 组
0.1mg/kg 瑞马唑仑
结局指标
主要结局
脑电图
平均动脉压
心率
脑电双频指数
改良警觉 / 镇静评分
谵妄量表评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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