ChiCTR2000040081尚未招募3 期
苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者前列腺电切术全身麻醉的有效性和安全性研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 412 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 412
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
验证苯磺酸瑞马唑仑能够安全有效的应用于老年前列腺电切术的全身麻醉。探究苯磺酸瑞马唑仑对老年患者术后谵妄的影响。通过术中脑电抑制时间的角度来进一步分析苯磺酸瑞马唑仑对老年患者神经系统的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •③ASA 分级 I~Ⅲ级；
- •④拟择期行前列腺电切术的患者；
排除标准
- •①肝肾等重要脏器功能严重受损者
- •②术前有精神分裂症，癫痫，帕金森病等神经精神系统疾病
- •③无法配合完成术前神经心理学评估（MMSE 量表评估≦24 分）
- •④三个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA） 等
- •⑤服用镇静剂、抗抑郁药及精神活性药物滥用史，酗酒史等
- •⑥术前存在止凝血功能障碍者
- •⑦术后 5 天内需再次行手术者
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
瑞马唑仑麻醉诱导和维持
丙泊酚组
丙泊酚诱导和维持
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
时间窗: 术后前 7 天
次要结局
- 其他各系统并发症(住院期间内)
- 全身麻醉成功率
研究者
研究点 (1)
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