ChiCTR2000039604进行中（未招募）4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑用于中老年病人泌尿外科短小微创手术喉罩全麻的临床观察
中国健康促进基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年11月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 循环系统变化
研究概览
简要总结
探讨甲苯磺酸瑞马唑仑用于中老年病人泌尿外科短小手术喉罩全麻的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 69（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA I~II 级患者，年龄在 45~69 岁之间，接受泌尿外科短小微创手术且完成常规术前检查的择期手术患者。
排除标准
- •1、对甲苯磺酸瑞马唑仑过敏的患者以及对本实验中其它使用药物过敏患者；
- •2、有长时间应用麻醉性镇静剂、镇痛药或者非甾体抗炎药物的患者；
- •3、阿片依赖或者阿片耐受者；
- •4、尽管使用了血管活性药物，仍然存在全身性低血压的患者；
- •5、术前心动过缓，心率小于 55 次 / 分的患者；
- •6、未安装起搏器的情况下高度房室传导阻滞的患者；
- •7、术中发生严重不良反应或手术麻醉意外患者；
- •8、合并颅脑损伤，颅内高压的患者；
- •9、严重心、肺、肝、肾功能异常的患者；
- •10、既往变态反应疾病的患者；
- •11、既往有精神疾病的患者。
研究组 & 干预措施
试验 1 组
甲苯磺酸瑞马唑仑 0.2mg/kg+甲苯磺酸瑞马唑仑 1mg/kg/h 维持
试验 2 组
甲苯磺酸瑞马唑仑 0.3mg/kg+甲苯磺酸瑞马唑仑 1mg/kg/min 维持
试验 3 组
甲苯磺酸瑞马唑仑 0.4mg/kg+甲苯磺酸瑞马唑仑 1mg/kg/h 维持
对照组
丙泊酚 2.0-2.5mg/kg 诱导+丙泊酚 4-10mg/kg 维持
结局指标
主要结局
循环系统变化
MOAA/S 评分
拔除喉罩所需时间
出手术室所需时间
次要结局
- 甲苯磺酸瑞马唑仑诱导的合适剂量
研究者
研究点 (1)
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