ChiCTR-ONC-14005171进行中（未招募）4 期
肝内多发肝细胞癌病灶患者手术切除联合射频消融治疗策略的临床研究
自筹资金0 个研究点目标入组 400 人开始时间: 2014年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 主要终点
- 肿瘤大小
研究概览
简要总结
发现肝内多发肝细胞癌病灶患者行手术切除联合射频治疗的最佳适应条件
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •肝炎后肝硬化代偿期（Child A 级）；
- •肝脏多发占位性病灶：需同时满足下列三个条件：
- •A. 术前结合病史、体格检查、实验室检查、影像学，临床诊断为肝癌；
- •B. 术中应用超声造影进一步确认子灶个数及大小；
- •C. 术后病理确诊为原发性肝细胞癌；
- •患者术前影像学检查结果需同时满足下列两个条件：
- •A. 主病灶不论位置、大小，仍可行手术切除，包括半肝切除或局部切除等；
- •B. 术前影像学可见半肝以外子灶最大直径≤3cm,数量≤2 个，局部肿块以外子灶最大直径≤3cm,数量≤3 个；
- •术前 CT 或 MRI、超声造影等影像学检查均未发现门静脉主干癌栓，门脉左支、右支主干或二级分支内存在影像学癌栓者，需能行相应半肝或局部切除清除癌栓；
- •无肝外转移证据；
- •愿意参加本临床研究并签署知情同意书。
排除标准
- •年龄不足 16 岁患者；
- •妊娠期或哺乳期女性；
- •存在腔静脉癌栓、门静脉主干或拟保留侧肝脏门静脉存在癌栓；
- •影像学提示肝硬化较重，或 Child B 级、C 级肝功能患者难以耐受肝癌切除术者；
- •合并心、肺、肾等其它脏器严重疾病，不能耐受手术者；
- •存在其他治疗禁忌症；
研究组 & 干预措施
Case series
手术切除联合射频治疗
结局指标
主要结局
肿瘤大小
肿瘤数目
甲胎蛋白
门静脉癌栓
肝硬化分级
总胆红素
谷丙转氨酶
白蛋白
凝血酶原时间
活化部分凝血酶时间
肿瘤病理分期
次要结局
- 血色素
- 血小板
- 血肌酐
- 年龄
研究者
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