ChiCTR-TRC-12003101已完成Unknown
经皮射频消融与微波消融治疗肝脏肿瘤的对比研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 消融有效率
研究概览
简要总结
对比研究经皮射频消融与微波消融治疗肝脏肿瘤的局部疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）按临床标准或经病理活检获得明确诊断的原发性肝癌或转移性肝癌；
- •（2）年龄在 20-75 岁之间；
- •（3）肿瘤单个病灶直径≤8cm，或多发结节总数≤5 个；
- •（4）肝功能 Child-Pugh A 级或 B 级；
- •（5）不能或患者不愿接受外科手术治疗。
排除标准
- •(1) 肝脏显著萎缩，肿瘤过大，需消融范围达 1/3 肝脏体积者；
- •(2) 近期有食管（胃底）静脉曲张破裂出血；
- •(3) 弥漫性肝癌，合并门脉主干～一级分支或肝静脉癌栓；
- •(4) 主要脏器严重的功能衰竭；
- •(5) 活动性感染尤其是胆系炎症等；
- •(6) 不可纠正的凝血功能障碍及血象严重异常血液病；
- •(7) 顽固性大量腹水；意识障碍或恶液质；
- •(8) 肿瘤距离大胆管、胆囊、胃肠道等组织器官＜5mm。
研究组 & 干预措施
A
射频消融
B
微波消融
结局指标
主要结局
消融有效率
并发症发生率
副作用发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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