ChiCTR1800017147尚未招募治疗新技术临床试验
射频消融与传统的剥脱术在治疗大隐静脉曲张的随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 曲张静脉闭合率
研究概览
简要总结
比较射频消融与传统的剥脱术在治疗大隐静脉曲张的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①明确诊断为大隐静脉曲张性疾病，CEAP 分级属 C2-C6 级；
- •③患者能接受射频消融或传统剥脱术中的任一种术式；
- •④自愿参加并签署知情同意。
排除标准
- •②合并有严重心、脑、肝、肾、造血系统和内分泌系统等原发性疾病；
- •③精神病患者、艾滋病患者；
- •④深静脉血栓形成患者；
- •⑤急性全身感染性疾病者；
- •⑥属于麻醉禁忌证患者；
- •⑦合并糖尿病，血糖控制不稳定（空腹血糖≥10.0mmol/l）者；
- •⑧正在参加其他药物临床研究的受试者；
- •⑨有深静脉血栓后遗症（PTS）、KT 综合征或动静脉瘘病史的非原发性静脉曲张患者；
- •⑩大隐静脉扭曲明显，不适合射频消融治疗的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
射频消融
对照组
剥脱术
结局指标
主要结局
曲张静脉闭合率
次要结局
- VCSS 评分
- EQ-5D 评分
- CIVIQ 评分
研究者
研究点 (1)
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