ChiCTR2500100474尚未招募Unknown
非远处转移 dMMR/MSI-H 结直肠癌 PD1 抑制剂新辅助免疫治疗 一项全国多中心回顾性真实世界研究
未提供12 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 病理完全缓解
研究概览
简要总结
基于我们前期的研究（2025 ASCO GI Poster）发现局部进展期 dMMR CRC PD-1 单药新辅助免疫治疗具有较高的安全性和 PCR 率。且观察到随着治疗周期的增加 PCR 率有升高的趋势。本研究主要用于总结单药 PD-1 抑制剂在 dMMR CRC 新辅助免疫治疗中的真实世界数据，为进一步开展相关前瞻性随机对照研究提供证据支撑。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •免疫组化为 dMMR 或者 PCR 显示为 MSI-H
- •2.病理检查证实为结直肠癌
- •3.具有完整的内镜及影像学资料
- •4.肿瘤临床分期为 II-III 期
- •6.采取 PD-1 抑制剂单药新辅助免疫治疗
排除标准
- •2.术前或术中发现了远处转移
- •3.因肿瘤导致肠梗阻、肠穿孔等需行急诊手术
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
病理完全缓解
时间窗: 治疗结束后 18 周
次要结局
- 器官保留率
- 不良反应
- 3 年总生存期
- 3 年无疾病生存期
研究者
研究点 (12)
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