ChiCTR2500099580尚未招募Unknown
症状性动脉粥样硬化性非急性颈内动脉闭塞的多中心前瞻性观察性队列研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2025年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 治疗后 30 天内的新发卒中或死亡
研究概览
简要总结
1.明确 SNICAO 的危险因素、临床和影像学特征、诊治现状以及真实世界中血管内治疗的有效性和安全性。 2.观察 SNICAO 患者短期和长期的神经功能和认知功能预后并尝试探寻其相关影响因素。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.由 MRA/CTA/ DSA 检出单侧颈内动脉存在闭塞；
- •3.血管闭塞到治疗的时间在 24 小时以上（影像学证实或根据责任事件推断.；
- •既往 12 个月内发生过同侧颈内动脉闭塞相关的责任事件，包括缺血性卒中、TIA 或一过性单眼黑矇中的一项或多项（仅有头晕或头痛的患者视为无症状.；
- •6.患者及家属愿意参加本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1.闭塞由下列非动脉粥样硬化性疾病所致：如动脉夹层、大动脉炎、烟雾病；单纯疱疹病毒、带状疱疹病毒或其他病毒导致的血管病；神经梅毒；钩端螺旋体血管炎；任何类型的颅内感染；放射诱导的血管闭塞；纤维肌发育不良；镰状红细胞贫血等；
- •2.既往有原发性颅内或者脑室出血病史；
- •3.30 天内有活动性出血或已知有出血倾向；
- •4.脑血管既往有行颅外-颅内血管旁路移植术和 / 或闭塞血管再通治疗病史。
- •5.合并严重心、肝、肾、肺等重要脏器疾病或功能衰竭者；合并肿瘤者。
- •6.怀孕或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
治疗后 30 天内的新发卒中或死亡
30 天到 2 年内同侧缺血性卒中复合终点事件的发生率
次要结局
- 治疗后 30 天内的症状性出血
- 治疗后?3 个月、6 个月、12 个月和 24 个月全部卒中的发生率
- 治疗后 3 个月、6 个月、12 个月和 24 个月全部死亡的发生率
- 治疗后 3 个月、6 个月、12 个月和 24 个月全部卒中和死亡的发生率?
- 治疗后 3 个月、6 个月、12 个月和 24 个月的 mRS 评分
研究者
研究点 (3)
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