临床试验/ChiCTR2200061938

ChiCTR2200061938尚未招募不适用

颅内动脉粥样硬化性疾病的精准诊治

国家杰出青年基金（82025013）56 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月1日最近更新: 2023年3月28日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 56
主要终点: 缺血性卒中

研究概览研究设计入排标准结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本研究的目的是建立一个大的前瞻性 ICAS 队列，通过系统评估多模态 MRI、血标本检测以及纵向神经心理测评，全面研究 ICAS 的病理生理特征以及疾病影响，包括卒中和认知障碍。有望为 ICAS 人群建立精准诊治策略。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 队列研究

入排标准

年龄范围: 18 至 85（—）
性别: All

入选标准

•(1) 年龄 18-85 岁；
•(2) 头 MRA 或 CTA 可见 Willis 环分支血管(ICA\MCA\ACA\PCA\BA 或 VA)>50%或闭塞；
•(3) mRS≤2 分（0 分表示无症状，6 分表示死亡）；
•(4) 入组 PCSK9 抑制剂亚研究的病人需满足症状侧急性缺血性卒中病史（发病 7 天内，NIHSS 1-15 分）；
•(5) 同意参加研究并签署知情同意书；
•(1) 年龄 18-85 岁；
•(2) 头 MRA 或 CTA 未见 Willis 环分支血管(ICA\MCA\ACA\PCA\BA 或 VA)>50%或闭塞；
•(3) 无卒中/TIA 病史；
•(5) 无脑外伤或脑肿瘤等病史；
•(6) 同意参加研究并签署知情同意书。

排除标准

•颅外血管狭窄＞ 50%；
•有磁共振成像禁忌症（体内金属，幽闭恐惧症）；
•其他已知非动脉粥样硬化性颅内动脉狭窄病因，包括夹层、血管炎、烟雾病、栓塞、免疫系统疾病等；
•其他已知卒中病因分型，脑出血/SAH、心源性栓塞等；
•已诊断为阿尔茨海默病、路易体痴呆、额颞叶变性、帕金森病等神经系统变性疾病；
•脑外伤史、多发性硬化、脑炎、肿瘤、中毒、梅毒、严重心、肺、肝、肾、内分泌疾病病史。

结局指标

主要结局

缺血性卒中

时间窗: 入组后一年内

认知障碍

时间窗: 入组后一年内

次要结局

改良 Rankin 评分
日常生活能力
其他血管事件（新发脑出血 / 蛛网膜下腔出血、心肌梗死、内脏出血、心力衰竭、肺栓塞、心律失常等）
血管死亡事件（缺血性 / 出血性中风、心肌梗死、内脏出血、心力衰竭、肺栓塞、猝死、心律失常等引起的死亡）

研究者

发起方

国家杰出青年基金（82025013）

研究点 (56)

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