ChiCTR2100048832已完成4 期
基于结构影像组学技术的颅内动脉粥样硬化性狭窄治疗决策系统的研发
北京市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 发生责任血管缺血事件(缺血性卒中或死亡)
研究概览
简要总结
构建 ICAS 临床研究队列，利用结构影像评价体系精准评价 ICAS 结构影像特征，再结合责任病变的管腔狭窄特征和血流动力学特点，分析单纯药物治疗下影响 ICAS 药物治疗效果的相关因素，为实现构药物治疗预后不佳的患者预测筛选模型奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.症状性、前循环 ICAS 病变；
- •2.18 岁≤年龄≤80 岁；
- •3.根据多普勒超声、CT 血管造影（CTA）、核磁血管造影（MRA）或脑血管造影（DSA）检查发现狭窄程度 50%-99%；
- •4.依从性良好，同意签署知情同意书，接受随访。
排除标准
- •1.烟雾病、血管炎、血管夹层等非粥样硬化狭窄；
- •2.合并同侧狭窄程度超过 50%的动脉狭窄；
- •3.核磁 DWI 提示大面积脑梗塞（≥1/2)并且 mRS>3；
- •4.对于抗血小板药物或他汀降脂药物存在使用禁忌；
- •5.有起搏器、人工瓣膜、人工耳蜗等金属植入物或有幽闭恐惧症等无法完成核磁检查。
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
发生责任血管缺血事件(缺血性卒中或死亡)
时间窗: 12 个月
次要结局
- 改良 Rankin 评分(12 个月)
研究者
研究点 (1)
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