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临床试验/ChiCTR1900023694
ChiCTR1900023694已完成不适用

二次颗粒物和臭氧的环境暴露和健康效应

国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2013年6月23日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
问卷

研究概览

简要总结

(1) 选择北京地区空气质量显著差别的季节,定量评价实际空气环境中的 PM2.5 及其组分暴露与糖尿病进展相关代谢性指标(如胰岛素抵抗水平,vWf 因子等内皮功能损伤指标)间的关系; (2) 确认 PM2.5 对呼吸系统及心血管系统指标的损伤效应在糖尿病及糖尿病前期人群中的差别; (3) 揭示大气污染物引发心血管系统及代谢损伤的潜在机理。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • (1)糖尿病前期人群空腹血糖:6.1 mmol/L≤空腹血糖<7.0 mmol/L,健康人群:空腹血糖<6.1 mmol/L;
  • (2)50-65 岁之间;
  • (3)非吸烟者或戒烟 3 年以上。

排除标准

  • (1)诊断患有糖尿病;
  • (3)可能影响内皮功能的疾病史,如:既往心脑血管疾病史(如心肌梗塞等缺血性心脏病、中风、心律失常使用心脏起搏器,及其他处于抗凝治疗中的心血管疾病)的人群;可能引发继发性高血压的疾病史如主动脉缩窄、高盐皮质激素症、单侧肾疾患、嗜铬细胞瘤等;以及各种病因引起的血栓性微血管病、血管炎;引发继发性血脂异常的情况:酗酒、自身免疫疾病、肾病综合征、病毒或非病毒性肝炎(研究前 12 个月内为临床活性状态)、阻塞性肝胆疾病、巨球蛋白血症 / 血球蛋白异常、多发性骨髓瘤、糖原贮积病、未控制的甲亢 / 甲减、慢性胰腺炎、慢性胰腺炎及卟啉症等;可能影响血清炎性因子的情况,如:临床检查前两周内发生过细菌性或病毒性感染或进行过手术、淋巴瘤 / 白血病等。

研究组 & 干预措施

Case series

Nil

结局指标

主要结局

问卷

外周血

尿样

呼出气

呼出气冷凝液

内皮功能

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (1)

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