ChiCTR-OOC-17011941尚未招募不适用
不同来源大气细颗粒物导致气道重塑的蛋白与非编码核酸调控网络的机理研究
中华人民共和国科学技术部3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2017年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
通过队列研究和个体化环境-健康监测，阐明空气细颗粒物长期暴露对慢阻肺患者肺功能损害与急性加重的影响，为慢阻肺的发病、疾病发展与空气污染对健康危害的防控提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄：18-75 岁，男、女不限，居住在适宜随访的研究中心附近地区。
- •(2)COPD 患者标准：有 COPD 的临床特征（吸烟史，咳嗽咳痰、呼吸困难等），疾病处于稳定期，FEV1/FVC 可逆试验后<70%。
- •(3)健康对象标准：与 COPD 患者年龄、性别匹配，无正在吸烟或已戒烟者，胸片正常，无急、慢性疾病或慢性病处于良好控制状态。
- •(4)每年在常住地居住时间不少于 9 个月。
- •(5)能进行语言或文字交流书写能力。
- •(6)监测期间愿意携带空气监测仪及填写空气细颗粒物监测日志登记本。
- •(7)自愿签署知情同意书。
排除标准
- •(1)存在除 COPD 外的重大疾病，如肺部恶性肿瘤、心功能不全、肾功能衰竭、痴呆等。
- •(2)COPD 最近一次重度急性发作恢复 4 周之内。
- •(3)血 ALT 或 AST 超过正常值上限 2 倍，血 Cr 超过正常值上限 1.5 倍。
- •(5)既往 3 个月内急性心脑血管事件（中风、短暂性脑缺血发作、急性冠脉综合征）。
- •(6)未完全治愈的恶性肿瘤史。
- •(7)精神疾病、药物成瘾或酗酒。
- •(8)哺乳、妊娠或近期计划妊娠。
- •(9)不适于随访的受试者。
- •(10)预计不能配合的受试者。
- •(11)有基础疾病预计寿命小于 2 年者。
- •(12)未签知情同意书。
研究组 & 干预措施
COPD
对照组
结局指标
主要结局
肺功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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