ChiCTR2300070632尚未招募1 期
GLP-1 受体激动剂和袖状胃切除术在轻、中度肥胖合并胰岛素抵抗患者人群中有效性、安全性对比的前瞻性研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重从基线到第 24 周的变化（百分比）
研究概览
简要总结
通过分析接受 GLP-1 受体激动剂或腹腔镜袖状胃切成术的轻、中度肥胖合并胰岛素抵抗患者，研究其两组的体重下降百分比、实验室指标、血糖异常缓解情况、安全性、经济性等综合指标，探讨 GLP-1 受体激动剂是否能成为减重代谢学的新一线治疗方式。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入组后第 1、3、6 个月于我院随访患者；
- •年满 18 岁且体重指数：27.5≤BMI≤37.5；
- •诊断胰岛素抵抗（稳态模型评估胰岛素抵抗指数 HOMA-IR>2.69）或 2 型糖尿病。
排除标准
- •严重感染者、合并免疫系统疾病患者；
- •有急、慢性胰腺炎病史；
- •患有甲状腺髓样癌（MTC）个人史或家族史；
- •以前接受过减重代谢手术；
- •入组前 90 天使用过减重药物或抽脂等医疗行为。
研究组 & 干预措施
袖状胃切除术
司美格鲁肽
干预措施: 司美格鲁肽
结局指标
主要结局
体重从基线到第 24 周的变化（百分比）
胰岛素抵抗或 2 型糖尿病缓解率
次要结局
- 生活质量问卷
- 腰围
- 不良反应
- 总费用
研究者
研究点 (1)
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