ChiCTR2400080677尚未招募治疗新技术临床试验
基于血流动力学监测的人工智能模型指导心源性休克患者的精准治疗
上海市 2023 年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主要不良心血管事件，包括全因死亡、心源性死亡、非计划性心衰再次入院）
研究概览
简要总结
评估基于血流动力学监测的人工智能模型，能否指导心源性休克患者的精准治疗，改善临床预后，有助于优化疾病管理。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄≥18 岁，男性或者非妊娠期女性；
- •③ 符合心源性休克诊断。
排除标准
- •① 严重的周围性血管疾病；
- •② 严重的心脏瓣膜病；
- •③ 应用 ECMO、Impella 患者；
- •④ 孕妇或哺乳期妇女；
- •⑤ 已参加其他临床研究；
- •⑥ 未获得知情同意或未按要求随访。
研究组 & 干预措施
PiCCO 组
对照组
结局指标
主要结局
主要不良心血管事件，包括全因死亡、心源性死亡、非计划性心衰再次入院）
时间窗: 1、3、6、12 月
次要结局
- 住院天数及住院费用
- 心源性休克相关器械治疗天数，包括机械通气、连续性肾脏替代治疗
- 抗心衰药物使用天数，包括强心药物、利尿剂、血管收缩剂、血管扩张剂
- 监测心衰相关临床指标的变化趋势，包括 NT-proBNP、LVEF、Scr、ALT、Lac、心脏 MRI、六分钟步行试验、心肺运动试验、明尼苏达心力衰竭生活质量量表等
- 出血、血肿、栓塞、感染等并发症的发生率
研究者
研究点 (1)
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