ChiCTR1900026881进行中（未招募）早期 1 期
牵拉环在内镜下治疗消化道癌前病变及早癌中应用价值的临床研究
牵拉环均从首都医科大学附属北京友谊医院购买，牵拉环费用由本课题组承担，无需患者承担牵拉环费用。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病变切除时间
研究概览
简要总结
通过对比应用牵拉环 ESD 与常规 ESD 切除消化道癌前病变及早癌患者术中及术后各种指标：病变切除时间、病变整块切除率、术中及术后穿孔发生率等，评价牵拉环在消化道癌前病变及早癌 ESD 术中的应用价值，以进一步指导临床应用，降低 ESD 操作难度，减少穿孔等并发症发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •术前检查示消化道癌前病变或早癌，已行术前检查评估，符合 ESD 手术指征；
- •签署知情同意书，并完全了解本研究。
排除标准
- •术前检查评估病变不符合 ESD 手术指征；
- •无法停用抗凝药或抗血小板药物治疗；
- •合并其他脏器严重器质性病变，一般状况差；
- •精神疾病或严重官能症；
研究组 & 干预措施
B 组
常规 ESD
A 组
牵拉环辅助 ESD
结局指标
主要结局
病变切除时间
次要结局
- 整块切除率
- 治愈性切除率
- 术后出血发生率
- 穿孔发生率
研究者
研究点 (1)
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