临床试验/ChiCTR2300070868

ChiCTR2300070868尚未招募治疗新技术临床试验

rTMS 刺激 PPC 脑区对帕金森病患者冻结步态的改善作用

杭州市医学重点学科建设项目1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月14日最近更新: 2023年6月4日

试验速览

阶段: 治疗新技术临床试验
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: PPC 脑区的活性

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

通过本研究证实高频刺激 PPC 区对于改善 FOG 症状的有效性，可以为中晚期 PD 患者的非药物治疗提供思路。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲设计：患者及家属，症状评估的专科医生都不清楚实验内容和目的，以及被试的所在分组。

入排标准

年龄范围: 40 至 75（—）
性别: All

入选标准

•（1）符合 MDS 诊断标准的散发性帕金森病患者，且在最近 1 个月内至少经历一次冻结步态的发生；
•（2）年龄 40-75 岁；
•（3）参与研究期间，抗帕金森病药物不做调整(参试前进行药物的优化调整)；
•（4）Hoehn-Yahr 分期 2-4 期；
•（5）能够进行运动想象，KVIQ 评分≧3 分；
•（6）MMSE 评分≧26 分；
•（7）无双下肢的损伤，没有 MRI 禁忌症；
•（8）没有进行立体定向手术；
•（9）没有其他神经系统疾病或精神疾病。

排除标准

•（1）继发性帕金森病或帕金森叠加综合征；
•（2）严重心、肝、肾功能不全；
•（3）深部脑刺激术后或其他神经植入术后；
•（5）有精神心理异常，无法配合 MRI 扫描以及 TMS 干预。

研究组 & 干预措施

经典定位组

精准定位组

结局指标

主要结局

PPC 脑区的活性

时间窗: 干预前(T0)，干预后 2 周(T1)

次要结局

UPDRS-III(干预前(T0)，干预后 2 周(T1))
新冻结步态问卷(干预前(T0)，干预后 2 周(T1))
TUG 试验(干预前(T0)，干预后 2 周(T1))
10MWT 试验(干预前(T0)，干预后 2 周(T1))

研究者

发起方

杭州市医学重点学科建设项目

研究点 (1)

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