CTR20130410进行中（未招募）不适用
盐酸纳美芬注射液治疗阿片类物质过量的有效性和安全性多中心、随机、盲评、阳性药平行对照临床试验
未提供4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2013年9月29日
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 格拉斯哥昏迷量表（GCS）评分
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
比较盐酸纳美芬注射液和盐酸纳洛酮注射液治疗阿片类物质过量的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 安全性和有效性
- 分配方式
- 随机化
- 干预模型
- 平行分组
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18岁(最小年龄) 至 60岁(最大年龄)（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •年龄在 18-60 岁之间
- •通过临床症状及体征判断为已知或疑似阿片类物质过量，应使用盐酸纳洛酮注射液治疗者
- •呼吸频率≤12 次 / 分或格拉斯哥昏迷量表评分≤14 分
- •患者或其亲属、法定监护人，或代理人同意受试，并且已签署知情同意书
排除标准
- •心跳停止、头部严重创伤、肺水肿或需要建立人工气道的患者
- •妊娠或哺乳期妇女，或不能采取有效避孕措施的育龄期患者
- •有可能影响疗效观察的其他病症患者
- •不能或不愿提供知情同意或依从性差的患者
结局指标
主要结局
格拉斯哥昏迷量表（GCS）评分
时间窗: 用药后 4 小时
呼吸频率
时间窗: 用药后 4 小时
呼吸频率
时间窗: 用药后 4 小时
格拉斯哥昏迷量表（GCS）评分
时间窗: 用药后 4 小时
次要结局
- 呼吸频率(用药后 5、10、15、20、30、40、60、80、100、120、140、160、180、200、220 分钟)
- 格拉斯哥昏迷量表（GCS）评分(用药后 5、10、15、20、30、40、60、80、100、120、140、160、180、200、220 分钟)
- 呼吸频率(用药后 5、10、15、20、30、40、60、80、100、120、140、160、180、200、220 分钟)
- 格拉斯哥昏迷量表（GCS）评分(用药后 5、10、15、20、30、40、60、80、100、120、140、160、180、200、220 分钟)
- 动脉血 CO2 分压值(用药后 20、240 分钟)
研究者
研究点 (4)
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